隨著食藥品行業(yè)的快速發(fā)展，以及行業(yè)監(jiān)管越趨嚴格，對于無菌要求更為突出。車間風淋室設備因升級了潔凈工藝，能夠從根本上消除細菌滋生的條件，有效控制空氣途徑的污染。在GMP的嚴格標準下，制藥企業(yè)要求建立科學的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝以及運行和管理體系，消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，保證生產(chǎn)出的藥品高品質(zhì)，足夠衛(wèi)生安全。其中，制藥廠強調(diào)的無菌車間滅菌消毒和污染控制就是保證達到GMP要求的主要手段之一。

　　

　　車間風淋室作業(yè)規(guī)范：

　　

　　1.進入凈化車間必須由風淋通道進入，嚴禁所有人員由車間出口進入凈化車間。

　　

　　2.更換防靜電服、穿上防靜電鞋后才可以進入風淋通道，任何人員未穿著防靜電服禁止進入。

　　

　　3.進入后輕輕關上前門，雙腳踩在粘墊上先去塵，然后停留在紅外線感應開關的位置并等待風淋。

　　

　　4.風淋時雙手舉起轉動360度。

　　

　　5.接收風淋10秒待各噴頭無風吹出方可推后門進入SMT凈化車間。

　　

　　6.進入風淋道如無風從各噴頭吹出，請注意檢查：

　　

　?。?）電源指示燈是否有點亮，如不亮則打開電源開關。

　　

　?。?）前后兩個門是否有關閉好，重新依次打開并關上前后門。

　　

　　（3）是否停留在紅外線感應開關的位置。

　　

　　7.風淋室風淋人數(shù)一次不能超過8人。